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重磅!博科診斷新冠抗原檢測試劑國內(nèi)成功獲批!
2022.04.03

      3月11日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》,該《方案》提出“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式,明確在現(xiàn)有核酸檢測基礎(chǔ)上,增加社區(qū)居民使用抗原自測作為補充,該模式將有利于疫情“早發(fā)現(xiàn)”,提高監(jiān)測預(yù)警靈敏度。


      2022年4月2日,山東博科診斷科技有限公司自主研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)(注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223400430),批準(zhǔn)上市。


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      此次在國內(nèi)獲批上市的新冠抗原檢測試劑盒用于體外定性檢測人鼻拭子或口咽拭子中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原。山東博科新冠抗原檢測試劑盒相繼獲得法國“白名單”、德國BfArM認證和歐盟CE Marking 等多國權(quán)威認證,在世界多個地區(qū)獲得廣泛應(yīng)用,與核酸檢測共同成為COVID-19疫情防控的重要檢測手段。


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      與常規(guī)新冠核酸檢測相比,抗原檢測具有方便、快捷、高效等優(yōu)勢,可在不需要任何儀器設(shè)備的情況下,實現(xiàn)即時檢測,**限度拓展新冠病毒篩查的應(yīng)用場景;檢測成本低,效率高,15分鐘即可快速獲得檢測結(jié)果,尤其適合大規(guī)?,F(xiàn)場應(yīng)急檢測;其獨特的“居家自測”方式,極大提升了組織實施的效率,有效避免了核酸檢測排隊聚集過程中的感染風(fēng)險。


      山東博科診斷科技有限公司將嚴(yán)守產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),進一步提升產(chǎn)能,滿足政府集采、居家自測等需求,助力新型冠狀病毒快速篩查,為疫情防控貢獻博科力量!