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熱烈祝賀博科診斷新冠抗原自測產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證!
2022.04.16

4月15日,博科診斷自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)自測產(chǎn)品順利取得歐盟CE準(zhǔn)入資格!這意味著該自測產(chǎn)品可在27個歐盟成員國以及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家上市銷售。


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快速識別傳染源使新冠抗原檢測成為疫情防控的重要手段,可有效輔助評估新型冠狀病毒感染狀況和臨床診斷。

博科診斷新冠抗原檢測試劑自測產(chǎn)品,無需檢測設(shè)備,簡便快速,可由個人自行采集前鼻拭子進行操作,15分鐘出結(jié)果,方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測,可較好地滿足各國疫情居家檢測防控需求。

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CE自測認(rèn)證需經(jīng)過歐盟公告機構(gòu)的嚴(yán)格技術(shù)審查,同時需要通過臨床機構(gòu)的臨床實驗要求。博科診斷新冠抗原檢測試劑自測產(chǎn)品取得歐盟CE2934自測證書,表明公司免疫檢測產(chǎn)品性能獲得官方機構(gòu)認(rèn)可,進一步豐富了BIOBASE全場景化新冠檢測解決方案,擴大和滿足了全球市場各級檢測防控需求,全面助力全球新冠疫情防控。